Фармацевтическая отрасль сталкивается с возрастающими требованиями к скорости вывода на рынок новых препаратов и повышению прозрачности процессов. В этих условиях цифровизация становится не просто трендом, а необходимостью для обеспечения конкурентоспособности и устойчивого развития. О том, как подготовиться к этому процессу, поговорили с экспертами «Акелон» и ООО «ФЗ Иммуннолекс».
«Цифровизация помогает сократить количество рутинных задач и повысить качество продукции»
Цифровизация – это не просто внедрение новых технологий, а фундаментальное изменение бизнес-моделей, процессов и культуры. Она позволяет бизнесу стать более эффективным, гибким, конкурентоспособным и устойчивым. Компания «Акелон» помогла пройти путь цифровизации уже многим компаниям, в том числе и фармакологическим. О том, как подготовиться к этому процессу, рассказала ведущий аналитик «Акелон» Дилара Валитова.
— Политика государства направлена на цифровизацию. Почему это важно, на ваш взгляд, всем предприятиям и, в частности, для фармацевтической отрасли?
— Цифровизация позволяет сократить количество рутинных задач, выполняемых человеком. Особенно тех, которые не приносят прибыль компании. И, самое главное, — дают возможность повысить качество выполняемых задач за счет исключения «человеческого фактора», что в конечном итоге сказывается на качестве выпускаемой продукции. Стоит понимать, что для фармацевтической отрасли это является самым важным пунктом, так как от него зависит здоровье и жизнь людей.
Отмечу, что освободившееся время можно потратить на совершенствование существующих лекарств и на создание новых, на модернизацию и расширение производства.
— Как компания может оценить, готова ли она к цифровизации?
— Для готовности к цифровизации компания должна четко понимать свои бизнес-процессы, знать их сильные и слабые стороны, уметь считать эффективность и затраты бизнес-процесса, а также сопоставлять эти показатели со своими бизнес-показателями — как фактическими, так и плановыми.
— Как фармацевтические компании могут подготовиться к цифровизации?
— Предоставлю небольшой чек-лист, который поможет компаниям понять, какой путь предстоит пройти, если решили перейти к современным IT-решениям:
- Необходима поддержка руководства компании и готовность инвестировать в подготовку и проведение цифровизации;
- Для сотрудников необходимо провести обучение по цифровизации. Рассказать, что это такое, из каких этапов состоит, какое потребуется участие от каждого, какая цель цифровизации. Главная задача — вовлечь сотрудников в процесс улучшения компании и повысить ее адаптивность к изменениям;
- Определить потребности для цифровизации и провести аудит существующей ИТ-инфраструктуры;
- Необходимо описать процессы цифровизации, причем не только оптимистичные, но и альтернативные.
- Далее стоит определить показатели каждого процесса и найти критические точки.
- Следующий шаг — поиск пути оптимизации в организационных делах. Возможно, придется заняться перестановкой мебели или закупить планшеты (если это поможет решить часть проблем).
- В ситуации, когда невозможно решить проблему и есть сильная зависимость от человеческого фактора, прописываем, что необходимо оцифровать.
После подобного анализа вы уже сможете сформировать URS (спецификации требований пользователя) и план цифровизации с экономическим обоснованием.
«IT-решения экономят время и ресурсы»
— Какие преимущества получает компания, которая прошла путь цифровизации?
— Прежде всего, экономию времени и ресурсов, это особенно актуально при дефиците специалистов на рынке труда. Также это хорошая возможность повысить качество выполняемых задач, непосредственно влияющих на качество выпускаемой фармацевтической продукции.
Отмечу, что современные цифровые решения предоставляют доступ к данным в режиме реального времени для руководителей компании. Это помогает принимать своевременные и корректные управленческие решения.
И еще одно преимущество — конкурентоспособность. Причем как в части выпускаемой продукции, так и в более раннем выводе на рынок новых препаратов.
— Какие современные IT-решения предлагает компания «Акелон» фармакологическим компаниям, которые решили стать на путь цифровизации?
— «Акелон» предлагает решения QMS и LIMS в рамках системы Directum RX.
В QMS-систему входят модули для автоматизации процесса Документооборота, Обучения, фиксации и проведения работ по Отклонениям, составления и реализации САРА-мероприятий, обработки запросов на Изменения. Также данная система расширяема решениями для Проведения аудитов, Реализации оценки поставщика, Претензионной работы, Управления рисками.
Система LIMS содержит такие подмодули, как Управление расходными материалами и оборудованием, Автоматизация процессов отбора проб и проведения испытаний, Проведение испытаний на стабильность, Микробиологический контроль, Управление архивными/контрольными образцами. Для данных, полученных при испытании, формируются статистические расчеты на основе карт Шухарта, что позволяет своевременно отследить негативные тенденции до того, как они скажутся на качестве выпускаемой продукции. Все данные в системе отображаются в режиме реального времени.
«Фармкомпании должны оптимизировать деятельность, иначе им грозят убытки и банкротство»
— Что будет с компаниями, которые откажутся от процессов цифровизации?
— Со временем отставание предприятия на рынке будет все более заметно. Компании, находящиеся в высококонкурентной среде, должны оптимизировать свою деятельность со скоростью развития цифрового рынка, иначе это грозит убыточностью и банкротством компании.
Также это скажется и на качестве продукции, что чревато отзывом лицензии на производство препаратов в случае возникновения претензии от клиентов. Это можно наглядно увидеть на примере банковского сектора, где за 10 лет было закрыто более 2500 банков. На текущий момент это одно из самых оцифрованных направлений.
Стоит отметить, что цифровизацию можно начать, но невозможно закончить. Меняются технологии, требования рынка, возникают внутренние процессы. И все это инициирует новый виток цифрового развития.
«Электронный документ снизил нагрузку на сотрудников и оптимизировал процессы»
Компании, которые хотят оставаться конкурентоспособными, уже выбрали путь перехода на современные IT-решения. Среди таких предприятий — ООО «ФЗ Иммуннолекс», которое осуществляет полный цикл производства: от субстанций до лекарственных средств. О том, как компания проходила цифровизацию, рассказал Кирилл Поворознюк, ООО «ФЗ Иммуннолекс».
— Почему было принято решение в вашей компании о переходе на современные цифровые продукты?
— С каждым годом ужесточаются внешние нормативные требования, соблюдение которых влечет за собой увеличение количества документов. Соответственно, если документооборот бумажный, растет количество документов на бумажном носителе. Это приводит к большой нагрузке сотрудников и увеличению требуемого количества мест для хранения документов. Электронный документооборот не только решает обе эти проблемы, но и оптимизирует имеющиеся процессы, снижая нагрузку на сотрудников. Именно этот вопрос мы и хотели решить.
— Какая подготовка велась перед переходом на новые цифровые продукты? Что для этого потребовалось?
— Была собрана рабочая группа, состоящая из отдела обеспечения качества и группы информационных технологий. Был осуществлен поиск уже имеющихся на рынке готовых решений. По итогу проведенного анализа, всем необходимым требованиям соответствовал продукт компании Directum RX.
При выборе мы анализировали один из главных критериев — возможность валидации компьютеризированной системы. Коробочные решения нам не подходили ввиду специфики нашего документооборота. Поэтому единственный поставщик кастомных компьютеризированных систем с возможностью валидации, которого удалось найти, стал именно Directum RX.
— С каждым годом ужесточаются внешние нормативные требования, соблюдение которых влечет за собой увеличение количества документов. Соответственно, если документооборот бумажный, растет количество документов на бумажном носителе. Это приводит к большой нагрузке сотрудников и увеличению требуемого количества мест для хранения документов. Электронный документооборот не только решает обе эти проблемы, но и оптимизирует имеющиеся процессы, снижая нагрузку на сотрудников. Именно этот вопрос мы и хотели решить.
— Какая подготовка велась перед переходом на новые цифровые продукты? Что для этого потребовалось?
— Была собрана рабочая группа, состоящая из отдела обеспечения качества и группы информационных технологий. Был осуществлен поиск уже имеющихся на рынке готовых решений. По итогу проведенного анализа, всем необходимым требованиям соответствовал продукт компании Directum RX.
При выборе мы анализировали один из главных критериев — возможность валидации компьютеризированной системы. Коробочные решения нам не подходили ввиду специфики нашего документооборота. Поэтому единственный поставщик кастомных компьютеризированных систем с возможностью валидации, которого удалось найти, стал именно Directum RX.
«После обучения сотрудники поняли преимущества электронного документооборота»
— Как сотрудники отнеслись к внедрению новых ИТ-решений?
— Сначала сотрудники негативно отнеслись к внедрению электронного документооборота. Дело в том, что предприятие существует более 20 лет, большинство сотрудников работают с основания компании. Всю жизнь у коллег был бумажный документооборот, а опыт работы с электронным документооборотом отсутствовал. Однако после проведенного обучения сотрудники поняли все преимущества.
— Какие ИТ-решения и конкретные модули были внедрены? Сколько потребовалось времени на переход?
— На нашем предприятии были внедрены два важных и полезных модуля: Обучение и Документооборот. Срок проекта составляет один год, а переход — всего полгода.
— Как можете оценить результат внедрения? Получили ли какие-нибудь преимущества?
— Да, можно отметить следующие преимущества:
Мы не планируем останавливаться на данных IT-решениях, так как цифровизация — это долгий процесс. В ближайшем будущем хотим внедрить e-validation. Это удобное IT-решение для автоматизации квалификации и валидации в фармацевтической отрасли.
— Сначала сотрудники негативно отнеслись к внедрению электронного документооборота. Дело в том, что предприятие существует более 20 лет, большинство сотрудников работают с основания компании. Всю жизнь у коллег был бумажный документооборот, а опыт работы с электронным документооборотом отсутствовал. Однако после проведенного обучения сотрудники поняли все преимущества.
— Какие ИТ-решения и конкретные модули были внедрены? Сколько потребовалось времени на переход?
— На нашем предприятии были внедрены два важных и полезных модуля: Обучение и Документооборот. Срок проекта составляет один год, а переход — всего полгода.
— Как можете оценить результат внедрения? Получили ли какие-нибудь преимущества?
— Да, можно отметить следующие преимущества:
- снижение нагрузки на отдел обеспечения качества,
- сокращение времени на согласование/утверждение документов,
- сокращение времени на заказ/выдачу рабочих бланков/журналов,
- улучшение и оптимизация целостности данных,
- оптимизация процессов архивации документов.
Мы не планируем останавливаться на данных IT-решениях, так как цифровизация — это долгий процесс. В ближайшем будущем хотим внедрить e-validation. Это удобное IT-решение для автоматизации квалификации и валидации в фармацевтической отрасли.
Как самостоятельно рассчитать эффективность автоматизации базовых процессов регламентирующей документацией в часах и деньгах? Компания «Акелон» бесплатно отправит пример формы по запросу.
В рамках бесплатной консультации мы предоставим персонализированные рекомендации и составим похожие отчеты. Ждем ваши заявки!